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药品安全黑名单管理规定多省未落实

文章作者:农植业 上传时间:2019-05-18

  近日,长期关注药品安全的公益人士李英杰致信国家食品药品监督管理局,建议严格执行药品安全“黑名单”管理规定,完善违法药品信息披露制度,保障消费者的用药安全。

  在医药行业中,众多的药品安全事件相继的产生,不仅严重威胁着消费者的生命安全,还影响着药界的发展进程。威胁,国药监将设药品安全黑名单,大大加强药品安全的执行力度,也显示出我国的药品安全监管趋于严格化。

  今年8月15日,国家食品药品监督管理局发布了《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》,并规定自10月1日起实施。按照规定,省级以上食品药品监督管理部门应当在其政务网站主页的醒目位置设置“药品安全黑名单专栏”,将本行政区域内符合条件的违法生产经营者、责任人员纳入药品安全“黑名单”,并由专人管理及时更新。

  全国食品、药品拟设置“黑名单”,将因严重违反食品、药品、医疗器械、化妆品管理法律、法规、规章,受到行政处罚的生产经营者及责任人员等有关信息,通过政务网站公布,接受社会监督。同时,食品药品监督管理部门将纳入“黑名单”的生产经营者记入监管信用档案,以增加抽检次数等措施,实施重点监管,被列入“黑名单”内的产品和企业再次发生违法违规行为的,将从重处罚。

  但是根据李英杰的观察,上述规定实施两个月以来,在包括国家食品药品监督管理局以及31个省级(港澳台除外)药监部门政务网站中,32个政务网站主页均未设置“药品安全黑名单专栏”,而西藏自治区食品药品监督管理局更是连政务网站也没有。

  医药招商人士指出,国药监今年8月曾公布药品安全“黑名单”管理规定试行版,与试行版相比,本次的征求意见稿的处罚措施更加严格,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗、贿赂等不正当手段,取得相关行政许可、批准证明文件或者其他资格的由3年不再受理申请增加至5年。

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